遼寧益康生物股份有限公司順利獲得
《獸藥GMP證書》
2025年05月06日，遼寧益康生物股份有限公司正式獲得由中華人民共和國農業(yè)農村部頒發(fā)的《獸藥GMP證書》。此次《獸藥GMP證書》的順利獲得，標志著公司生產質量管理體系全面升級，為行業(yè)高質量發(fā)展樹立了新標桿。
2025年02月28日至03月02日，遼寧省農業(yè)農村廳組織中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所5位專家，對益康公司開展了為期3天的獸藥GMP復驗、生物安全三級防護檢查及生產線靜態(tài)驗收工作。專家組依據(jù)《獸藥生產質量管理規(guī)范（2020年修訂）》及配套文件要求，對胚培養(yǎng)病毒活疫苗、細胞培養(yǎng)病毒活疫苗、胚培養(yǎng)病毒滅活疫苗、細胞培養(yǎng)病毒滅活疫苗、細菌滅活疫苗、卵黃抗體、胚培養(yǎng)高致病性禽流感病毒滅活疫苗等七條生產線進行全覆蓋檢查，并重點對胚培養(yǎng)高致病性禽流感病毒滅活疫苗生產線開展生物安全三級防護驗收，對細菌滅活疫苗（含細菌培養(yǎng)亞單位疫苗）生產線實施靜態(tài)驗收。
驗收期間，專家組深入生產車間、質檢室、動物實驗中心、庫房及活毒廢水處理系統(tǒng)，通過現(xiàn)場核查、操作考核、理論知識測試及人員業(yè)務素質評估等方式，對益康公司硬件設施、工藝流程、質量控制及人員能力進行全面審查。最終，專家組一致認定：益康公司七條生產線均符合新版獸藥GMP要求，胚培養(yǎng)高致病性禽流感病毒滅活疫苗生產線生物安全防護水平達到國家標準。
此外，細菌滅活疫苗（含細菌培養(yǎng)亞單位疫苗）生產線的靜態(tài)驗收通過，標志著益康公司在新型疫苗研發(fā)與生產領域邁出關鍵一步。
遼寧益康生物股份有限公司將以本次驗收為契機，秉持“護佑動物安全、保障人類健康”的發(fā)展理念，為我國獸藥行業(yè)高質量發(fā)展貢獻力量，為畜牧業(yè)安全保駕護航。
通訊員 潘曉紅
2025年05月15日
